為落實“放管服”改革要求，進一步優化營商環境，減輕企業負擔，推進藥品注冊申請電子申報工作，國家藥監局組織起草了《關于藥品注冊申請實施電子申報的公告（征求意見稿）》以及《關于藥品注冊申請電子申報有關要求的通知（征求意見稿）》《申報資料電子光盤技術要求（征求意見稿）》《藥品注冊申請電子文檔結構（征求意見稿）》和《承諾書（征求意見稿）》（見附件），現向社會公開征求意見。

 

　　請于2022年11月20日前將有關意見反饋至我局。

 

　　聯系電話：010-85242409

 

　　電子郵箱：zhongwch@cde.org.cn

 

　　附件：1.關于藥品注冊申請實施電子申報的公告（征求意見稿）

 

　　2.關于藥品注冊申請電子申報有關要求的通知（征求意見稿）

 

 

 

 

 

　　國家藥監局綜合司

 

　　2022年11月4日