近日，陜西省藥監局制定出臺《陜西省藥品監督管理局重大案件掛牌督辦管理辦法》（以下簡稱《辦法》），對掛牌督辦案件的適用范圍、責任分工、辦理程序和工作要求等作了明確規定，著力破解跨部門、跨區域重大案件查辦中的協作難題、效率瓶頸，進一步提高案件查辦效率和質量。

 

　　《辦法》明確，重大案件包括以下七種情形：涉案貨值金額或擬沒收違法所得金額達50萬元以上的；上級部門交辦或引發群體性事件的；涉及跨區域、團伙作案或存在重大違法犯罪的；案件復雜、需要多個部門協同配合查處的；涉及制造假冒偽劣產品窩點的；造成人員傷殘、死亡或嚴重危害健康后果的等，覆蓋藥品全鏈條監管風險防控重點。省藥監局根據案件性質、情節、危害程度、社會影響等因素，按照“分級負責、協同聯動”的工作原則，采取專項督導、組織協調、跟蹤調度等方式，指導案件承辦單位依法高效開展案件查辦工作。

 

　　根據《辦法》，重大案件掛牌督辦實行“雙向機制”，承辦單位可在立案后7個工作日內主動向省藥監局提出申請，省藥監局也可根據案情實際情況直接指定督辦。督辦的主要內容包括案件調查進展、與相關部門協調聯動情況以及違法事實認定、法律適用、案件移送等關鍵環節的合法性與適當性等，督辦案件一般應在90日內辦結，并依法及時公開案件信息，接受社會監督。

 

　　下一步，陜西省藥監局將嚴格落實相關工作要求，夯實各級藥品監管部門責任，強化跨區域、跨部門執法協同聯動，嚴厲打擊藥品領域重大違法行為，全力保障公眾用藥安全。