近日，江蘇省藥監局印發《江蘇省藥品經營（批發）許可管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。

 

　　《辦法》包含正文和3個附件。正文部分共22條，主要明確《辦法》制定依據、適用范圍、相關部門管理職責；明確辦理途徑、電子證書事宜、基本辦理規則、許可證注銷情形；明確藥品委托儲存、異地設庫辦理途徑和有關要求；明確特殊管理藥品經營許可相關規定；明確辦法解釋部門、有效期等內容。附件共3個，分別是《江蘇省藥品經營（批發）許可現場檢查細則》《江蘇省藥品委托儲存評估指南》和《江蘇省藥品批發企業藥品委托儲存信息表》。

 

　　前期，江蘇省藥監局組織成立《辦法》修訂工作專班，一方面系統梳理全國各地藥品批發許可規定，逐一對比、研究；另一方面結合實地走訪、書面調研等方式，調研全省13市500余家藥品批發企業，形成相關調研報告，為文件制定奠定了堅實基礎。江蘇省藥監局堅持落實國家最新監管要求，結合地方產業實際，推進政策銜接，通過強化許可管理、推動現代物流、創新監管手段等，進一步健全委托儲存和現代物流監管機制，全力推動行業高質量發展。