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科興四價流感疫苗擴齡獲批 覆蓋6月齡及以上人群

發布時間: 2025-10-13 0:00:00瀏覽次數: 88
摘要:
  9月30日,北京科興生物制品有限公司生產的四價流感病毒裂解疫苗擴齡申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,適用人群年齡在“3歲及以上人群”基礎上增加“6-35月齡人群”。科興四價流感疫苗此次獲批擴齡后適用范圍已覆蓋6月齡及以上全年齡段,為預防流感提供了統一劑型的高品質流感疫苗新選擇。
 
  6-35月齡嬰幼兒是流感相關并發癥的核心高風險人群,接種流感疫苗是預防流感、降低并發癥發生風險最有效且經濟的手段。此外,家庭是流感傳播的重要場所,專家建議,嬰幼兒及家庭成員和看護人員應建立家庭流感防護圈,以降低流感在家庭內傳播風險。
 
  科興四價流感病毒裂解疫苗針對6-35月齡嬰幼兒開展的Ⅲ期臨床研究顯示,受試者按規定程序(0,28天)接種2劑0.5ml劑型四價流感病毒裂解疫苗誘導的免疫應答優于2劑0.25ml劑型三價流感病毒裂解疫苗。四價疫苗組與三價疫苗組不良反應發生率無統計學差異,表明增加抗原劑量未增加安全性風險。此外,第2劑接種后不良反應發生率低于第1劑,提示第2劑接種后疫苗耐受性較好。
 
  此外,科興流感類疫苗目前已在全球近20個國家和地區廣泛應用,生產工藝與質控標準處于國際領先水平,具有免疫原性高、安全性良好的特點。