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江蘇省藥監局核發3D打印藥品的《藥品生產許可證》摘要:
近日,江蘇省藥監局核發了應用3D打印技術生產藥品的《藥品生產許可證》,標志著3D打印技術藥品研發和產業化進程進入了新階段,為醫藥行業的創新發展注入了新動力。
與傳統制藥技術相比,3D打印技術在藥物復雜結構設計、數字化藥品開發、藥物精準遞送、智能制造和臨床個性化藥品制備等方面具有明顯優勢,將為醫藥產業高質量發展增添新的引擎。為加速該項新技術在制藥行業的產業轉化,江蘇省藥監局堅持跨前一步,主動作為,加大前端政策服務和技術指導力度,由局主要領導牽頭組成工作專班,多次帶隊組織多部門聯合上門服務,在充分交流的基礎上,及時幫助企業解決產品研發、生產合規、申報流程等方面的困難,著力營造最優營商環境。同時,大力提升藥品監管隊伍在新技術領域的監管能力,以高水平安全監管促進醫藥產業高質量發展。
下一步,江蘇省藥監局將繼續組織最優監管服務資源,實施“早期介入、全程參與、研審聯動”,加速推動3D打印技術生產藥品早日上市,填補國內3D打印技術生產藥品的空白。
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