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國家藥監局關于注銷一次性使用無菌注射針等8個醫療器械注冊證書的公告

發布時間: 2025-6-3 0:00:00瀏覽次數: 180
摘要:
  按照《醫療器械監督管理條例》規定,根據企業申請,國家藥品監督管理局現注銷以下6家企業共8個產品的醫療器械注冊證:
 
  一、深圳市保安醫療用品有限公司的2個產品:一次性使用無菌注射針,注冊證編號:國械注準20153141689;一次性使用輸血器,注冊證編號:國械注準20163100441。
 
  二、上海諾英醫療器械有限公司的1個產品:一次性使用等離子手術電極,注冊證編號:國械注準20233010699。
 
  三、凱杰生物工程(深圳)有限公司的1個產品:乙型肝炎病毒(HBV)耐藥突變檢測試劑盒(PCR-焦磷酸序列分析法),注冊證編號:國械注準20163401442。
 
  四、JW Pharmaceutical Corporation佳偉制藥公司的2個產品:嬰兒培養箱,注冊證編號:國械注進20153081328;黃疸治療儀注冊證編號:國械注準20152090432。
 
  五、深圳市科曼醫療設備有限公司的1個產品:甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(化學發光免疫分析法),注冊證編號:國械注準20233401461。
 
  六、杭州協合醫療用品有限公司的1個產品:甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(酶聯免疫法),注冊證編號:國械注準20173403085。
 
  特此公告。
 
  國家藥監局
 
  2025年5月29日