為貫徹實施新修訂《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》等法律法規規章文件，落實藥品審評審批制度改革要求，完善藥品注冊體系，加強藥品再注冊管理，服務、推動醫藥產業高質量發展，國家藥監局組織擬定《關于發布境內生產藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告（征求意見稿）》。現向社會公開征求意見。

 

　　本次公開征求意見的時間為2024年5月13日至6月12日。相關意見請反饋至yhzcszhc@nmpa.gov.cn，并在電子郵件主題注明“單位/個人名稱—境內生產藥品再注冊征求意見反饋”。

 

　　附件：1.關于發布境內生產藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告（征求意見稿）

 

 

　　國家藥監局綜合司

 

　　2024年5月13日