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特醫食品臨床試驗有新規 專家解讀：更體現科學性摘要：
近日，市場監管總局修訂發布了《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范》。
特殊醫學用途配方食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。
中國營養學會臨床營養分會主任委員 陳偉：特殊醫學用途配方食品的本質就是針對病人在生病狀態下，可以完全用營養產品提供他全部的營養需求，對于促進疾病的預后是非常重要的。
市場監管總局修訂后的《規范》結合臨床試驗開展實際和產業發展現狀，優化了臨床試驗方案設計的相關要求，對受試者人數和試驗周期不再作具體數量要求。
中國營養學會臨床營養分會主任委員 陳偉：通過新規范的改變，它更體現科學性，它是以統計學為目標，以科學性為導向，來制定適合于試驗的目標人群、觀察的時間、觀察的劑量。
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