8月18日，國家醫保局公示了《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品名單》，經審核，390個藥品通過初步形式審查。與2022年相比，申報藥品數量有一定增加。

 

　　今年的初審目錄繼續支持創新藥，目錄外的藥品名單有226個，其中，康哲藥業的替瑞奇珠單抗注射液、博銳生物的澤貝妥單抗等多款創新藥“壓哨”進場，有望納入醫保目錄。

 

　　康哲藥業引進的IL-23單抗替瑞奇珠單抗注射液在5月30日上市申請已獲得批準，用于治療適合接受系統治療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者；作為首款國產CD20抗體1類新藥博銳生物的澤貝妥單抗也是在5月獲批上市。

 

　　很多糖友都很關心國內首創的全新降糖藥多格列艾汀，此次也通過了初審目錄，多格列艾汀是國內藥企華領醫藥  引進后研發的葡萄糖激酶激活劑（GKA），也是全世界首個獲批的GKA藥物。和去年的PPAR全激動劑一樣，GKA這個靶點也是國際上很早就被發現，但因為研發過程中發現安全性問題而被很大多數企業放棄了。

 

　　由禮來制藥開發，信達生物負責中國商業化的塞普替尼同樣也在初審目錄內，塞普替尼是一種強效、高選擇性、口服RET酪氨酸激酶抑制劑，在中國用于治療RET融合陽性的非小細胞肺癌、RET融合陽性的甲狀腺癌、RET突變型甲狀腺髓樣癌。

 

　　初審目錄內的還有吉利德的靶向Trop-2的ADC（抗體偶聯物）藥物——戈沙妥珠單抗 。2022年8月，云頂新耀與吉利德全資子公司的Immunomedics簽訂終止及過渡服務協議，轉讓此前引進的沙妥珠單抗的部分亞洲國家權益。根據該協議，云頂新耀可獲得高達4.55億美元的總對價，包括2.8億美元的預付款和高達1.75億美元的潛在未來里程碑付款。

 

　　值得一提的是，復星凱特的阿基侖賽注射液“二刷”醫保談判，阿基侖賽注射液費用高達120萬元，2021年也通過了醫保局初步形式審查，但最終并未進入醫保目錄談判環節。2023年二次進宮，復星凱特是為了吸引流量，還是真有信心將產品價格壓下來而去直面醫保談判“靈魂砍價”？“降幅多少”也成為了大眾關注的焦點。

 

　　按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》和《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》，醫保藥品目錄調整分為企業申報、形式審查、專家評審、談判競價等環節，形式審查只是其中之一。一個藥品通過了初步形式審查，并不表示其已進入醫保目錄，僅代表經審核該藥品符合相應的申報條件，初步獲得了參加下一步評審的資格。