記者從國家藥監局獲悉，近年來，我國醫療器械產業快速發展，2022年，醫療器械主營業收入達到1.3萬億元人民幣，成為全球第二大市場。

 

　　我國已形成以《醫療器械監督管理條例》為統領，14個配套規章，140余份規范性文件，550余項技術審查指導原則為支撐的法規制度體系；發布醫療器械標準1937項，與國際標準一致性程度超過90%。同時，國家藥監局還依托高等院校和科研機構建立9個監管科學研究基地，29個國家局重點實驗室；并與多部門合作，建立了人工智能醫療器械和生物材料2個創新合作平臺；建立長三角、大灣區兩個醫療器械審評檢查分中心和7個醫療器械創新服務站。截至目前，已批準創新醫療器械217個，部分產品達到國際領先水平。