今年以來，多省慢病用藥管理再有新進展：山西發文規范長期處方的慢病藥不得擅自更改或代用；內蒙古擬對長期處方管理規范公開征求意見，涉及21個慢病病種；安徽啟動醫保慢特病用藥目錄調整，共計調入150余種常見慢病藥，獨家品種占比過半，恒瑞醫藥、貴州百靈......多家企業明星產品在列。

 

　　數據顯示，2021年中國三大終端六大市場慢病藥銷售規模超4000億元，隨著慢特病用藥目錄、長期處方等政策紅利的釋放，該類產品市場有望迎來擴容，持續利好基藥、國談藥、國采中選藥等。

 

　　01、超4000億市場或擴容 超150個慢病藥準入新目錄

 

　　日前，安徽省醫保局發布了《關于調整基本醫保慢特病門診用藥目錄的通知》，通過開展慢特病門診用藥目錄調整工作，以保障慢特病參保人員門診用藥需求。

 

 

　　通知內容顯示，本次慢特病用藥目錄調整，包括調入和調出兩種情況：共調入150余種藥品，涉及高血壓、冠心病、惡性腫瘤等41個慢特病病種；調出17種以“腸內營養劑”為主的藥品，涉及潰瘍性結腸炎、克羅恩病、甲狀腺功能亢進癥、惡性腫瘤4個病種，主要是基于藥品醫保限定支付條件及適應癥變化進行調整。

 

　　安徽省新調入慢特病用藥目錄品種

 

　　注：獨家品種用*表示

 

　　150余個調入慢特病目錄的藥品中，有超過80個為獨家品種（含獨家劑型），占比過半。其中化學藥50余款、中成藥及生物藥均有10余款，涵蓋抗腫瘤和免疫調節劑、全身用抗感染藥物、消化系統及代謝藥、呼吸系統用藥、心腦血管疾病用藥等多個治療大類。

 

　　銀丹心腦通軟膠囊是貴州百靈的一款獨家苗藥，具有活血化瘀、行氣止痛、消食化滯等功效，臨床用于氣滯血瘀引起的胸痹，癥見胸痛、胸悶、氣短、心悸等；冠心病、心絞痛、高血壓、腦動脈硬化、中風及中風后遺癥見上述癥狀者。

 

　　數據顯示，銀丹心腦通軟膠囊2022年在中國三大終端六大市場銷售額超過13億元；其中公立基層醫療終端為主戰場，銷售規模超過7億元，同比增長22.28%，在心腦血管疾病中成藥產品中排名第八。此次，該藥以治療冠心病、腦卒中等病種納入安徽省慢特病用藥目錄，或將進一步開拓其基層醫療市場。

 

　　近年來中國三大終端六大市場銀丹心腦通軟膠囊銷售趨勢（單位：萬元）

 

　　羥乙磺酸達爾西利片、脯氨酸恒格列凈片均為恒瑞醫藥的1類新藥，2023年1月通過談判雙雙進入2022版國家醫保乙類目錄。其中前者是首個國產CDK4/6抑制劑，用于治療復發或轉移性乳腺癌；后者是首個國產SGLT2抑制劑，用于治療2型糖尿病。在醫保目錄+慢特病用藥目錄的雙輪驅動下，2款產品的銷售市場有望加速擴容。

 

　　羥乙磺酸達爾西利片、脯氨酸恒格列凈片醫保準入情況

 

　　日前，2023版國家醫保談判細則發布，超300個品種滿足入圍條件，包括我國首個自主研發獲批小細胞肺癌適應癥的PD-L1抑制劑——阿得貝利單抗注射液，該藥也是恒瑞醫藥獲批上市的第12個創新藥。

 

　　數據顯示，按中國總體藥品20000億元市場規模算，慢病藥2021年在三大終端六大市場的銷售規模超過4000億元，其中標外市場接近1500億元，市場潛力在逐步釋放。

 

 

　　對于慢病用藥，近年來影響較為深遠的當屬“長期處方”管理政策。

 

　　2007年2月，國家衛生部印發的《處方管理辦法》規定，處方一般不得超過7日用量，對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。該規定的出臺開創了慢病長期處方管理的先河。

 

　　近年來，隨著醫藥行業環境的變化，國家衛健委也開始要求各省市開始推廣長期處方服務的試點。2015年，國務院辦公廳頒布的《關于推進分級診療制度建設的指導意見》提出推進長期處方服務，而各地也先后啟動試點，包括上海、北京、深圳和浙江等。

 

　　近年來國家發布的長期處方管理相關政策

 

　　為規范長期處方管理，推進分級診療，保障醫療質量和醫療安全，滿足慢病患者的長期用藥需求。2021年3月，國家衛健委發布《關于做好當前慢性病長期用藥處方管理工作的通知》，其中規定：醫療機構開具長期處方，鼓勵優先選擇國家基本藥物、國家醫保目錄藥物、以及國家集采中選藥物。

 

　　結合合理用藥及基藥“1+X”用藥模式，未來在公立醫療機構終端的基藥及國采中選藥將更有優勢。數據顯示，八批國采品種中，已納入基藥目錄的品種超過40%，包括阿托伐他汀鈣片、注射用奧美拉唑鈉、吸入用布地奈德混懸液等，進一步強化了國采品種進院和用藥的優勢。

 

　　已納入2018版基藥目錄的國采品種

 

 

　　距離2021年8月《關于印發長期處方管理規范（試行）的通知》的發布，長期處方政策落地至今接近兩年，多個終端迎來機遇的同時，也面臨著不少挑戰。

 

　　藥品生產端——利好相關慢病藥企，企業研發和營銷邏輯迎考驗

 

　　長期處方政策鼓勵優先選用基藥、國談藥、國采中選藥，并規定不得以費用控制、藥占比、績效考核等為由影響長期處方的開具。對相關慢病藥企而言，既可以獲得4至12周長處方量的保障，又不受醫保控費限制，還有醫保支付兜底，政策的組合紅利十分誘人。

 

　　然而，不能忽視的前提條件是：藥品需要是基藥、國談藥或國采中選藥。這就對相關慢病藥企的研發和營銷邏輯提出了考驗：如何布局研發管線以更好地滿足慢病患者的臨床需求？藥品如何借助豐富的循證醫學證據進入長期處方目錄？這是擺在藥企面前最直接的兩個問題。

 

　　因此，慢病藥企需要的不僅僅是高水平的研發能力，還需要前瞻性的眼光，充分的需求分析和專業的醫學科普能力。

 

　　藥品銷售端——推進醫院分級診療工作，釋放零售藥店處方潛力

 

　　長期處方可以在基層醫療衛生機構開具，在患者病情穩定的情況下，經醫生判斷可在一定時間內長期服用藥物。這種將長期處方權下放至基層的模式，在一定程度上可以釋放大型醫院的醫療資源，提升大型醫院醫生和設備資源的效率。與此同時，患者就醫頻次的減少會降低醫療機構的診療收入，為滿足慢病患者“一站式處方”的需求可能要重構門診，例如組建或者擴展全科醫學門診、慢病門診、便民門診等。

 

　　長期處方政策落地后，醫師開具長期處方，患者可自主選擇在醫療機構或零售藥店進行調劑取藥，這在一定程度上促進了院內處方外流，帶動零售藥店客單量和客單價的雙重提升，疊加患者就近重復購藥的銷量增長，將進一步利好零售終端市場。不過，藥店渠道與醫院渠道的價差趨零，可能導致產品降價帶來的經營壓力，如何提高與上游藥企的議價能力也是零售藥店需要重點考慮的。

 

　　藥品使用端——患者購藥便利性得到提高，疾病監測及處理存在滯后性

 

　　長期處方政策中指出，滿足需長期用藥且經醫生判斷病情穩定的慢病患者，一次可開具12周以內相關藥品，從而減少了患者就醫次數，降低了其醫療成本，其中包括一些不必要的檢查、出行成本及誤工成本等。長期處方政策也鼓勵醫療機構指導患者就近調配藥物，患者購藥便利性得以提高。

 

　　當然，便利是建立在患者對病情有一定了解及嚴格監控下的。慢病患者在獲得長期處方便利的同時，也減少了獲得醫生/藥師的用藥指導機會，從而導致因病情突然變化而無法及時調整治療方案，相應不良反應也無法得到及時監測與處理的情況。

 

 

　　近年來，我國人口老齡化加劇，慢病發病率快速攀升，慢病患者用藥需求日益增加，慢病用藥規范化管理變得尤為重要。而隨著慢特病用藥目錄、長期處方等政策的相繼落地，以及國家DRG/DIP改革的不斷推進，慢病管理邏輯有望迎來全新的局面。

 

　　來源：米內網數據庫、安徽省醫保局官網等