口腔數字化醫療器械標準化技術歸口單位組成方案

 

　　口腔數字化醫療器械標準化技術歸口單位主要負責全國口腔數字化醫療器械專業領域的基礎通用標準、管理標準、檢測與評價方法標準、產品標準、標準物質相關標準以及其他相關標準的制定。

 

　　基礎通用標準包括口腔數字化醫療器械相關術語、定義等，管理標準主要包括風險管理、質量體系、研發設計等；檢測與評價方法標準主要涉及口腔數字化醫療器械及產品專屬的檢測和評價方法標準；產品標準主要包括口腔數字化醫療器械設計的軟件、器械設備、材料等。

 

　　第一屆口腔數字化醫療器械標準化技術歸口單位人員名單見下表，秘書處由北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心承擔。國家藥監局醫療器械標準管理中心負責業務指導。

 

　　第一屆口腔數字化醫療器械標準化技術歸口單位人員名單

序號	姓  名	工作單位	職  務
1	江德元	國家藥品監督管理局	組  長
2	周永勝	北京大學口腔醫院	副組長
3	陳宇恩	廣東省醫療器械質量監督檢驗所	副組長
4	韓建民	北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心	秘書長
5	白石柱	中國人民解放軍空軍軍醫大學第三附屬醫院	成  員
6	陳頎瀟	登士柏西諾德牙科產品（上海）有限公司	成  員
7	馮  洋	上海時代天使醫療器械有限公司	成  員
8	葛少華	山東大學口腔醫院	成  員
9	郭媛媛	國家藥品監督管理局信息中心	成  員
10	韓向龍	四川大學華西口腔醫院	成  員
11	黃  慧	上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院	成  員
12	蔣楚劍	武漢大學口腔醫院	成  員
13	李新昌	威海威高潔麗康生物材料有限公司	成  員
14	劉瑞軍	北京工商大學	成  員
15	潘  碩	國家藥監局醫療器械審評中心	成  員
16	秦  黎	江蘇省醫療器械檢驗所	成  員
17	孫玉春	中國醫療器械行業協會	成  員
18	孫鈺朋	山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院	成  員
19	田衛東	四川大學華西口腔醫院	成  員
20	王  浩	中國食品藥品檢定研究院	成  員
21	王曉晨	山東省食品藥品審評查驗中心	成  員
22	王亞杰	北京朗視儀器股份有限公司	成  員
23	閆卓群	深圳愛爾創口腔技術有限公司	成  員
24	楊曉慶	北京市醫療器械檢驗研究院（北京市醫用生物防護裝備檢驗研究中心）	成  員
25	袁  暾	四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心	成  員
26	原福松	北京大學口腔醫院	成  員
27	張  莉	浙江省醫療器械檢驗研究院	成  員
28	張  謙	北京市醫療器械審評檢查中心	成  員